Изменены правила формирования перечней лекарств
- 20 июня 2017 08:47
Теперь включение препарата в перечень дорогостоящих лекарств не должно приводить к увеличению объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год.
Позиция, касающаяся наличия производства (локализации) лекарственного препарата на территории РФ раздела «Количественная оценка дополнительных данных о лекарственном препарате» представлена в следующей редакции:
Степень локализации |
Баллы |
Нет |
0 |
Вторичная упаковка и / или выпускающий контроль качеств |
+1 |
Вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в РФ производства готовой лекарственной формы, включая производство фармсубстанции |
+2 |
Первичная и вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества |
+2 |
Первичная и вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в РФ производства готовой лекарственной формы, включая производство фармсубстанции |
+3 |
Все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции) |
+4 |
Все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в РФ производства готовой лекарственной формы, включая производство фармсубстанции |
+5 |
Все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы и производство фармацевтической субстанции |
+7 |
В настоящий момент компании, локализовавшие в РФ производство, получают +3 балла, вне зависимости от степени локализации.
Источник: gmpnews.ru
|
|