На протяжении многих лет для этого использовалась сертификация на соответствие требованиям международного стандарта ИСО / МЭК 17025 "Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий". Эта процедура пользовалась и пользуется спросом со стороны испытательных и калибровочных лабораторий, желающих продемонстрировать свою способность предоставлять надежные результаты.
Стандарт ИСО / МЭК 17025, самая свежая на данный момент версия которого была совместно опубликована Международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО) и Международной электротехнической комиссией (International Electrotechnical Commission; IEC; МЭК) в 2005 году, содержит набор требований, позволяющих лабораториям выдавать неизменно достоверные результаты.
Однако лабораторная среда и условия рынка сильно изменились за минувшее десятилетие. Это привело к принятию решения о пересмотре стандарта ИСО / МЭК 17025 с внедрением в его текст значительных изменений. Кроме того, авторы инициативы по пересмотру ИСО / МЭК 17025 хотят при актуализации документа принять во внимание новую версию стандарта ИСО 9001 "Системы управления качеством - Требования", которая была опубликована в 2015 году.
Рассматриваемый стандарт имеет большое значение для организаций, оказывающих услуги по оценке соответствия требованиям стандартов МЭК, поскольку он излагает основные требования к тестированию в рамках следующих программ оценки соответствия:
· Программа Международного электротехнического комитета по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности (International Electrotechnical Commission System for Conformity Testing and Certification of Electrical Equipment; IECEE);
· Международная система МЭК по сертификации электрооборудования для взрывоопасных сред (IEC Certification Scheme for Explosive Atmospheres; IECEx);
· Международная система МЭК по сертификации электронных компонентов (International Electrotechnical Commission Quality Assessment System for Electronic Components; IECQ);
· Система МЭК по сертификации на соответствие требованиям стандартов, связанным с оборудованием, которое предназначается для использования в области возобновляемых источников энергии (IEC System for Certification to Standards Relating to Equipment for Use in Renewable Energy Applications; IECRE).
Пересмотр ИСО / МЭК 17025 был начат в феврале 2015 года в результате совместного предложения Международной ассоциации по аккредитации лабораторий (International Laboratory Accreditation Cooperation; ILAC) и Бюро стандартов ЮАР (South African Bureau of Standards; SABS). К настоящему моменту участникам процесса пересмотра удалось достичь стадии окончательного проекта международного стандарта (Final Draft International Standard; FDIS), то есть последнего этапа разработки перед публикацией.
Перечень основных изменений в текст стандарта ИСО / МЭК 17025, внесенных с учетом современных технологий и процедур работы лабораторий, выглядит следующим образом:
· Документ теперь соответствует требованиям новых стандартов, таких как упомянутый выше ИСО 9001:2015, а также ИСО 15189:2012 "Медицинские лаборатории - Требования к качеству и компетентности" и ИСО / МЭК 17021-1:2015 "Оценка соответствия - Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем управления - Часть 1: Требования".
· В пересмотренном стандарте основное внимание уделяется результатам процесса калибровки, тестирования и анализа образцов, а не подробному описанию задач и шагов.
· Авторы стандарта уделили больше внимания информационным технологиям, благодаря чему документ в новой редакции будет охватывать использование компьютерных систем, электронных записей и отчетов.
· Терминологический аппарат был обновлен с учетом сегодняшних реалий. В частности, с учетом все более широкого использования электронных документов в качестве альтернативы печатным руководствам, записям и отчетам.
· Сфера действия была пересмотрена для охвата всех лабораторных процедур, включая тестирование, калибровку и подготовку образцов для последующей калибровки и тестирования.
Разработка новой версии ИСО / МЭК 17025 ведется при участии Комитета по оценке соответствия (Committee on conformity assessment; CASCO). Она должна быть опубликована уже в конце этого года. Авторы документа отмечают, что использование новой версии ИСО / МЭК 17025 будет способствовать углублению сотрудничества между лабораториями и другими органами по всему миру.
Кроме того, внедрение документа, как ожидается, обернется интенсификацией обмена информацией и опытом, а также поможет гармонизировать стандарты и процедуры. Результаты работы лабораторий, обладающих сертификатами на соответствие требованиям новой версии стандарта, также получают более широкое признание.
Источник:
novotest.ru